))
Developing a Regulatory CMC Strategy for Global Markets, with an Emphasis on ICH Guidance
Manage episode 445290875 series 3603634
محتوای ارائه شده توسط Despina & Ethan at Enkrisi and Ethan at Enkrisi. تمام محتوای پادکست شامل قسمت‌ها، گرافیک‌ها و توضیحات پادکست مستقیماً توسط Despina & Ethan at Enkrisi and Ethan at Enkrisi یا شریک پلتفرم پادکست آن‌ها آپلود و ارائه می‌شوند. اگر فکر می‌کنید شخصی بدون اجازه شما از اثر دارای حق نسخه‌برداری شما استفاده می‌کند، می‌توانید روندی که در اینجا شرح داده شده است را دنبال کنید.https://fa.player.fm/legal
In this podcast, Desi and Ethan discuss the importance of a robust Global CMC regulatory strategy for pharmaceutical companies seeking global market access. It emphasizes the need to understand the regulatory requirements of each target market, harmonize CMC data and documentation across regions, and establish a comprehensive quality system. The article also highlights the role of the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) in harmonizing regulatory requirements and supporting a cohesive approach to CMC globally.
6 قسمت
اشتراک گذاری
